3월24일 중국 시장감독관리총국은 <영유아용 조제분유 생산기업 바실러스 세레우스  (Bacillus cereus) 리스크 예방 관리 지침>과 <영유아용 조제분유 생산기업 크로너박터 (Cronobacter) 리스크 예방 관리 지침>을 발표하였다.

지침은 지도성 서류로서 규범성 서류가 아니며 집법의 근거로 삼지 않으나, 각 성급 시장감독관리국은 전문 홍보와 교육을 진행하여 기업이 실제상황과 결합하여 참조하도록 하라고 요구함. 

지침 요점:

1.  바실러스 세레우스균의 기본특징:

식원성치병균으로 분포가 광범위 하며, 일부 균주는 장독소를 산생하고 내열성이 강하며 사멸이 어렵다

2. 생산과정의 바실러스 세레우스균의 리스크식별과 리스크분석

1) 습법공예 CCP

① 원료관리 특히 생유 관리

② 살균, 살균 파라메타 관리, 파라메타 이상이 오염물질 잔존을 유발할수 있다.

③ 중간 저장: 온도와 시간

④ 청결과 소독: 바실러스 세레우스균은 가공설비 내표면에 대한 접착성이 강하며 생산라인의 오염물질이 싸인곳에 재생한다.

⑤ 증발과 농축: 증발 농축기 표면에 자생하기 쉬우며, 일정한 수준에 달하면 최종제품오염을 유발한다.

2) 건법공예 CCP

원료관리가 제일 중요하며, 직접 건법혼합에 투입되는 원료, 식품첨가물을 통해 미생물이 혼입될 가능성이 있다.

3. 바실러스 세레우스균 관리 조치

1) 습법공예

① 생유의 수집과 운송:

a. 목장환경, 가축, 집유설비 및 집유 과정의 위생관리를 엄격히 한다.

b. 집유후 2h 내 0~4°C로 랭각하며, 운송과정 온도는 0~6°C로 유지함.

c. 목장 생유 저장설비, 생유 운송차랴의 청결과 소독을 잘 한다.

② 원료의 검수와 리스크관리

a. 실제상황에 근거하여 원료의 바실러스 세레우스균 검수표준을 제정하고 리스크관리 계획을 제정하며, 검수표준 상한 초과시의 조치를 명확히 한다.

③ 중간 저장

a. 생유저장, 저온살균유 저장, 부원료 저장, 농축유 저장 등 중간환절의 저장 조건과 시간을 엄격히 관리하며, 필요시 상응한 리스크관리 계획을 제정한다.

④ 생산과정 관리

a. 각 살균공정 파라메타 관리를 엄격히 집행한다. 원료배합, 증발 농축 연속 생산관리 규정을 제정하고 실제상황과 결합여 라인에서 샘플을 채취하는 등 방법으로 관리를 실시한다.

⑤ 청결과 소독

a. 청결소독 기술요구와 관리 프로세스를 엄격히 집행하며, 정기적으로 검증을 진행한다.CIP 청결이 어려운 위치에 대하여 수동 세척을 진행하며, 정기적으로 과산화초산류 소독제로 설비내표면에 대하여 소독을 진행한다.

⑥ 완제품 시험검사

a. 바실러스 세레우스균을 완제품 시험검사 지표에 납입한다.

2) 건법공예

a. 원료검수: 특히 유함유 원료를 매체로 하는 건조혼합 원료는 반드시 바실러스 세레우스균을 원료검수 시험검사 지표에 납입하며 , 리스크관리 계획을 제정한다.

4. 바실러스 세레우스균 오염 조사

a. 조사방안을 제정하고 제때에 조사를 진행하고 리스크평가를 진행해야 한다.단계별 조사방식을 채용하여 조사범위를 축소하고 샘플링검사와 분석조사를 결합하는 방법으로 오염부위를 확정하고 오염원인을 추적하여 리스크를 배제한다.

5. 생산라인에서 바실러스 세레우스균 오염제거 방법

a. 과산화초산류 소독제가 바실러스 세레우스균 제거 효과가 제일 우수하며, 설명서의 농도규정에 따라 검증 후 사용한다.