2022년1월10일, 중국 국가의약품 감독관리국은 혁신의약품 우선평가프로세스를 통하여,1종의  HCC(간세포암)치료제를 조건부 출시허가 하였다.

상기 Icaritin(음양곽성분)소프트 캡술은 HCC(간세포암)의 표준치료를 적용할수 없거나, 표준치료를 거부하며,이왕 전신 시스템적인 치료를 받아본적이 없는 적출불가한 간세포암 환자를 치료대상으로 한다.또 환자의 말초혈액 복합지표물질AFP,TNF-α,IFN-γ중 적어도 2개 항목이 아래의 수치에 적합하여야만 , 즉 AFP≥400 ng/mL；TNF-α<2.5 pg/mL；IFN-γ≥7.0 pg/mL 적합해야만 동 의약품을 투여할수 있다.

Icaritin은 전통한약재 음양곽중에서 추출한 소분자 면역조절제로서, first-in-class류 혁신의약품에 분류된다.금번 출시허가는 cinobufotalin을 대조 의약품으로한,무작위, 이중 블라인드, 이중 시뮬레이션 제Ⅲ기 임상연구중 양성결과를 근거로 한것이다.

상기 Icaritin(음양곽성분)소프트 캡술의 출시허가 소유인은 베이징 SHENGEN PHARMA GROUP로서, 국가의약품 감독관리국의 조건부 허가 요구에 따라 출시후 연구를 계속하여야 한다.