<상해시 중약재음편 포제규범>2018년판은 2019년 5월에 발간되었다. 다년간의 실시상황에 대한 추적과 그동안 제기된 의견을 종합하여, 2018년판의 일부분 내용을 정정하였다.
《上海市中药饮片炮制规范》2018年版勘误表
品名 | 项目 | 《上海市中药饮片炮制规范》2018年版中的描述 | 调整后的描述 |
1.苍术 p.86 | 水分 | 生苍术、蜜麸炒苍术 不得过11.0%(《中国药典》2015年版 通则0832第二法)。 | 生苍术、蜜麸炒苍术 不得过11.0%(《中国药典》2015年版 通则0832第四法)。 |
2.方儿茶 p.615 | 水分 | 不得过12.0%(《中国药典》2015年版 通则0832第四法)。干燥6小时。一次称重,不得过16.0%。 | 不得过16.0% (《中国药典》2015年版 通则0832第二法)。干燥6小时。一次称重。 |
3.细辛 p.112 | 马兜铃酸 I限量 | 对照品溶液的制备,取马兜铃酸I对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。 | 对照品溶液的制备,取马兜铃酸I对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.2μg的溶液,即得。 |
4.骨碎补 p.122 | 薄层鉴别 | 展开剂,以苯-乙酸乙酯-甲酸-水(1:12:2.5:3)的上层溶液为展开剂。 | 展开剂,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(1:12:2.5:3)的上层溶液为展开剂。 |
5.苏木 p.482 | 薄层鉴别 | 供试品,取本品粉末1g,加乙醇10ml,超声波处理30分钟,滤过。 | 供试品,取本品粉末1g,加甲醇10ml,超声波处理30分钟,滤过。 |
6.乌梢蛇 p.537 | 炮制性状 | 乌梢蛇 将药材快洗,润透,除去头(齐腮)及鳞片,切寸段(3~4 c m),干燥,筛去灰屑。 乌梢蛇肉 将药材快洗,除去头(齐腮)。用黄酒润透,除去皮骨,切寸段(3~4 c m),干燥,筛去灰屑。 乌梢蛇 本品呈半筒状的段状,直径1~2cm,段长1~1.5cm。 | 乌梢蛇 将药材快洗,润透,除去头(齐腮)及鳞片,切寸段(2~4 c m),干燥,筛去灰屑。 乌梢蛇肉 将药材快洗,除去头(齐腮)。用黄酒润透,除去皮骨,切寸段(2~4 c m),干燥,筛去灰屑。 乌梢蛇 本品呈半筒状的段状,直径1~2cm,段长2~4cm。 |
7.香附 p.123 | 挥发油 | 本品含挥发油,生香附不得少于1.0%(mg/g);制香附不得过0.8%(ml/g)。 | 本品含挥发油,生香附不得少于1.0%(mg/g);制香附不得少于0.8%(ml/g)。 |
8.高丽红参p.141 | 含量测定 | 供试品溶液的制备 取本品2~4只,各取主根约2g,粉碎成粗粉,混匀,取1g,精密称定,加入70%甲醇80ml,室温浸泡2小时,置水浴中置索氏提取器中,加三氯甲烷适量,加热回流30分钟,滤过合并滤液,蒸干。 | 供试品溶液的制备 取本品2~4只,各取主根约2g,粉碎成粗粉,混匀,取1g,精密称定,加入70%甲醇80ml,室温浸泡2小时,置水浴中加热回流1小时,滤过,取滤液,药渣再加入70%甲醇80ml,加热回流30分钟,滤过,合并滤液,蒸干。 |
9.刀豆壳 p.172 | 性状 | 本品为卷曲的段,宽0.3~0.5cm。 | 本品为卷曲的段,宽3~5cm。 |
10.钩藤 p.493 | 炮制 | 将药材除去枯钩、枯梗等杂质,略浸,洗净,润透,切长段,晒或低温干燥,筛去灰屑。 | 将药材除去枯钩、枯梗等杂质,略浸,洗净,润透,切段(2~3cm),晒或低温干燥,筛去灰屑。 |
11.苦参 p.99 | 鉴别 | 草酸钙方晶,呈类双锥形、菱形或多面形,直径为约至237µm。 | 草酸钙方晶,呈类双锥形、菱形或多面形,直径为约至37µm。 |
12.草乌 p.114 | 附:野乌头 | 【炮制】【检查】【浸出物】 同草乌。 | 【炮制】【检查】 同草乌。 |
13.白扁豆p.203 | 浸出物 | 照水溶性浸出物测定法(《中国药典》2015年版 通则2201)项下的冷浸法测定,不得少于30.0%。 | 照水溶性浸出物测定法(《中国药典》2015年版 通则2201)项下的热浸法测定,不得少于30.0%。
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14.枳椇子p.259
| 性状 | 本品呈扁圆形,扁平,直径0.3~0.45cm,厚0.1~1.5cm。 | 本品呈扁圆形,扁平,直径0.3~0.45cm,厚0.1~0.15cm。 |
15.乌梢蛇p.538 | (2)聚合酶链式反应法。 | 电泳检测 照琼脂糖凝胶电泳法(中国药典通则0541),胶浓度为1%,胶中加入核酸凝胶染色剂GelRed;供试品与对照药材PCR反应溶液的上样量分别为8µ1,DNA分子量标记上样量为2µ1(0.5µg/µ1)。电泳结束后,取凝胶片在凝胶成像仪上或紫外透射仪上检视。供试品凝胶电泳图谱中,在与对照药材凝胶电泳图谱相应的位置上,在200~300bp应有单一DNA条带。 | 电泳检测 照琼脂糖凝胶电泳法(中国药典通则0541),胶浓度为1%,胶中加入核酸凝胶染色剂GelRed;供试品与对照药材PCR反应溶液的上样量分别为8µ1,DNA分子量标记上样量为2µ1(0.5µg/µ1)。电泳结束后,取凝胶片在凝胶成像仪上或紫外透射仪上检视。供试品凝胶电泳图谱中,在与对照药材凝胶电泳图谱相应的位置上,在300~400bp应有单一DNA条带。 |
16.龙齿 P.585 | 【鉴别】 | 【鉴别】 取本品粉末约2g,滴加稀盐酸10ml,即泡沸,产生二氧化碳气体。 | 【鉴别】 取本品粉末约2g,滴加稀硝酸10ml,即泡沸,产生二氧化碳气体。 |
17.猫人参P.157 | 【鉴别】 | (2)取滤液分置三支试管中,一管中加碘化铋钾试液2滴,即生成棕色沉淀;一管中加碘化汞钾试液2滴,即生成淡蓝色沉淀;一管中加碘化钾碘试液2滴,即生成棕红色沉淀。 | (2)取滤液分置三支试管中,一管中加碘化铋钾试液2滴,即生成棕色沉淀;一管中加碘化汞钾试液2滴,即生成灰白色沉淀;一管中加碘化钾碘试液2滴,即生成棕红色沉淀。 |
18.乌药 p.38 | 测定法 | 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液5m1,注入液相色谱仪,测定,即得。 | 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液5µl,注入液相色谱仪,测定,即得。 |
19.羚羊角P.566 | 含量测定 | 取本品(羚羊角镑片需研粉)0.2g,精密称定,照氮测定法(《中国药典》 2015年版 通则0704)测定,即得。含氮量,不得少于14.0mg。 | 取本品(羚羊角镑片需研粉)0.2g,精密称定,照氮测定法(《中国药典》 2015年版 通则0704)测定,即得。 本品每1克含总氮(N)量,不得少于83.3mg。 |
20.附录XI.中药饮片安全性检查方法P.699 | 三、真菌毒素 5、黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2、赭曲霉毒素A、呕吐毒素、玉米赤霉烯酮、伏马毒素B1、B2及T-2毒素测定法 | 以三重四极杆质谱仪检测;电喷雾离子源(ESI),黄曲霉毒素G2、G1、B2、B1、伏马毒素B1、B2及T-2毒素为正离子采集模式,赭曲霉毒素A、呕吐毒素、玉米赤霉烯酮为负离子采集模式;各化合物监测离子对和碰撞电压(CE)见下表17。 | 以三重四极杆质谱仪检测;电喷雾离子源(ESI),黄曲霉毒素G2、G1、B2、B1、伏马毒素B1、B2、T-2毒素及呕吐毒素为正离子采集模式,赭曲霉毒素A、玉米赤霉烯酮为负离子采集模式;各化合物监测离子对和碰撞电压(CE)见下表17。 |
21.南方红豆杉 P.491 | 【含量测定*】 | 本品按干燥品计算,含10-脱乙酰巴卡亭 Ⅲ(C29H36O11)不得少于0.070%。 | 本品按干燥品计算,含10-脱乙酰巴卡亭 Ⅲ(C29H36O10)不得少于0.070%。
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22.当归 p.71 | 炮制 | 酒洗当归 取当归,照酒洗法(附录Ⅰ)喷洒黄酒,拌匀,使之吸尽,晒或低温干燥。 每100kg当归,用黄酒15kg。 | 酒洗当归 取当归,喷洒黄酒,拌匀,使之吸尽,晒或低温干燥。 每100kg当归 ,用黄酒15kg。 |
23.龙胆 p.45 | 性状 | 根为细圆柱形,直径0.2~5cm。 | 根为细圆柱形,直径0.2~0.5cm。 |
24.薏苡根P.168 | 性状 | 根细圆柱形或不规则形,直径0.1~0.3mm。 | 根细圆柱形或不规则形,直径0.1~0.3cm。 |
25.梗通草P.503 | 性状 | 直径1.5~2.5cm。 | 直径0.7~3cm。 |
26.蛤蚧 P.568 | 性状 | 背部呈灰黑色或银灰色,有黄白色或灰绿色斑点散在 | 背部呈灰黑色或银灰色,有黄白色、灰绿色或橙红色斑点散在 |