중국 영양보건식품학회는 단체표준 <제브라피쉬 모델을 이용한 보건식품 혈지 저하 보조기능 선별 방법>（T/CNHFA 131-2023）를 발표하였으며, 2023.6.1일 부터 정식 실시 되었다.   

Q1: 본 단체표준 제정 목적은?

A: 생활 수준 제고와 음식 구조의 변화 등 원인으로, 고혈질로 인한 발병율과 사망율이 나날이 증가 되고 있으며, 소비자의 혈지질 저하 보조작용을 가진 제품에 대한 수요도 대폭 늘어나고 있다.

현재 통상적으로 사용되고 있는 혈지질 저하 보조기능 확인 방법은 포유동물 고혈당 고지질 모델을 구축하여 시험용 샘플을 투여하는 것이며, 시험용 샘플 투여 기간은 30~45일 이다. 상기 방법은 시험주기가 길고 자금과 인력 코스트가 높아, 원료와 처방 선별 단계에서 포유동물 실험을 진행하지 않고, 최종 신청시에만 포유동물실험을 진행한다. 즉 처방별 기능시험 데이터가 부재하므로, 실제 등록신청 제품이 최상의 기능을 발휘하는 처방인지 판단이 어렵다.

제브라피쉬 모델을 이용한 보건식품 혈지질 저하 보조기능 선별 방법은 체외시험의 쾌속 고호율의 특징을 가지고 있을 뿐만아니라, 포유동물시험과의 상관성 및 예측성이 높은 특징을 가지고 있다. 또 동물 복지 측면에서도 메리트가 있어, 혈지질 저하 보조기능 제품 개발의 원료와 처방 선별에 적용 가능한 저 코스트 기술방법으로 정착할것이며, 최종단계 포유동물시험과 결합하여 사용 될것이다.

Q2: 본표준의 특징은 ?

A : 본 표준은 제브라피쉬 모델을 이용한 혈지질 저하 보조기능 평가 방법을 규범화 하였다. 즉 배태의 준비, 샘플의 전 처리, 시험프로세스를 규정하여  시험조작의 엄밀성과 시험결과의 신빙성을 확보하였다.  본 방법중 고혈질 제브라피쉬 모델 구축과 시험테스용 샘플의 투여기간은 48시간이며, 포유동물 모델 시험과 비교시 시간이 대폭 단축 되었다. 혈지의 시험검사는 oil red o염색과 콜레스테롤 형광 프로브 염색법을 사용하여 그 결과를 육안으로 직관적으로 판단가능 하다. 

Q3: 본표준의 적용 범위는 ?

A : 본 표준은 원료의 혈지질 저하 보조기능 선별과 처방의 확정 및 기 출시제품의 효능검증과 효능전시에 적용 가능하다.

본 표준의 이용중 샘플의 용해에 충분히 주의해야 한다. 물리적 방법으로 샘플의 용해도를 높여줘야하며, 용해되지 않는 샘플은 각종 조용제/분산제를 이용하여 최대한 균일하게 분산되도록 해야 한다. 시험용 샘플이기능 발휘 경향을 나타낼 경우, 시험 시간을 96시간까지 연장하여 가양성을 배제해야 한다.

단체표준은 의무적 표준이 아니며, 각 관련 부문이 적극적으로 채용하고 관련 의견을 제출하길 바란다.