<영유아조제분유제품 처방등록관리방법>이 2016.10.1일 실시 후, 2017~2022.12.31일까지 총 175개 기업의  461개 시리즈, 1380개 처방이 등록되었다. 그중 121개 기업의 1038개 처방은 중국산 제품이며,  54개 기업의 342개 처방은 수입제품이다.

1. 2017~2022년 년도별 등록 현황

2017년은 영유아조제분유제품 처방등록의 최고봉으로서 총 811개의 처방이 등록되었으며, 그중 중국산 제품이 611개,수입 제품이 200개였다.

원칙상, 1개 생산기업은 3개 시리즈, 9개 처방만을 등록할수 있도록 되어 있어, 2018년도부터 등록처방 수량이 대폭 저감되었다.

2018년의 처방등록수량은 225개 었으며, 그중 중국산 제품이 154개, 수입 제품이 71개 었다.

2019년 총 79개의 처방이 등록되었으며,  그중 중국산 제품이 55개, 수입 제품이 24개 었다.

2020년 총 51개의 처방이 등록되었으며,  그중 중국산 제품이 32개, 수입 제품이 19개 었다.

2021년 총 31개의 처방이 등록되었으며,  그중 중국산 제품이 25개, 수입 제품이 6개 었다.

2022년에는 183개의 처방이 등록되었으며, 그중 중국산 제품이 161개, 수입 제품이 22개 었다.2022년도의 처방등록수가 증가됨은 5년의 등록 유효기간 만료 및 신국가표준 실시에 발맞춤한 처방 갱신이 그 주요 이유다.

2. 수입제품 국가별 등록 현황

342개의 수입제품은 해외 15개 국가에서 수입되었으며, 국가별 등록 현황은 내림순으로 아래와 같다.

뉴질랜드(72개), 네들란드(57개), 한국(42개), 프랑스(36개), 호주(27개), 덴마크(24개), 아일랜드(24개), 스페인(15개), 스위스(10개), 싱가폴(9개), 독일(8개), 폴란드(6개), 영국(6개), 필란드(3개), 미국(3개).

3. 제품유형별 현황

양유 영양가에 대한 인지도가 높아져, 제품구조가 점차적으로 변화되고있다. 현재 등록된 제품중 우유류 제품이 1086(79%)개, 양유 제품이 294(21%)개이며, 양유 제품은 중국산 제품(261개)이 주류이다.

4. 생산공예별 현황

등록허가된 제품중 건습복합공예를 채택한 제품이 612건으로 가장 많았으며, 건법공예를 채택한 제품이 425건, 습법공예를 채택한 제품이 343건이 었다.

5. 신표준 적용 등록허가 현황

2022년은 2021년도 및 2010년도 버전  식품안전국가표준의 교대 유예기간으로, 신 국가표준에 따른 등록과 현행 표준에 따른 변경, 연속등 허가가 병행되었다. 그중 원 처방을 말소하고 신표준에 따라 등록을한 처방수가 46건, 신 국가표준에 따라 변경등록된 건수가 34건, 신 국가표준에 따라 등록을 획득한 건수가 18건이 었다.

2021년 버전 영유아조제식품관련 계열표준이 2023.2.22일부터 정식 실시된다. 신 표준 실시이후 국내외 모든 기업은 신표준에 따라 제품을 생산해야하며, 영유아조제분유 제품의 영양 전면성, 혁신력등을 제고하여 제품의 경쟁력을 높이여 한다.