2021년도 중국정부는 총 24건의 특수의료용도식품 출시를 허가하였으며, 2017년도 특수의료용도식품 등록제도 설립후, 2021년12월31일까지 총 81건의 특수의료용도식품이 출시되었다. 그중 국산제품 허가건수가 52건, 수입제품 허가건수가 29건이다.
도표1 :년도별 출시허가 건수와 국산제품 대비 수입제품의 비율
수입제품의 국가별 인허가 건수는 네덜란드(8건), 영국(4건), 독일(3건),미국(3건), 스위스(3건), 스페인 (3건), 한국(2건), 싱가포르(2건)의 순위이다.
GB 25596 <특수의료용도 영유아조제식품 통칙>과 GB 29922 <특수의료용도 조제식품 통칙>의 규정에의하면, 특수의료용도식품은 1세미만 인구군용과 1세이상 인구군용으로 분류되며, 1세이상 인구군용 특수의료용도식품은 전영양조제식품, 특정 전영양조제식품과 비 전영양조제식품으로 분류된다.
특수의료용도식품의 분류별 허가 제품수량 내역은 1세미만 특수의료용도식품이 36건, 1세이상 의료용도식품중 전영양류 제품이 20건, 비 전영양류 제퓸이 25건이며, 특정 전영양조제식품은 현재 제품인허가된 제품이 없다.
도표2: 제품종류별 인허가 수량
