베이징 시장감독관리국의 보건식품 관련 QA

발표일자:2023-04-27 발표 부문:베이징 시장감독관리국의

1. 보건식품란 ?

보건식품이란 특정 보건기능을 가지고 있는 식품 혹은 비타민, 미네랄 보충을 목적으로 하는 식품을 가르킨다. 즉 특정 인구군의 인체 기능을 조절하며, 치료를 목적으로 하지 않으며, 인체에 어떠한 급성, 아급성, 만성 리스크를 발생하지 않는 식품을 가르킨다.

보건식품은 의약품이 아니며, 특수 식품으로 분류되며,  질병을 치료하는 의약품을 대체할수 없다.

 

2. 중국 보건식품 관련 규제는?

제품에 대하여 등록과 비안관리를 실시하며, 생산경영과 광고에 대하여 엄격한 감독관리를 실시 한다. 즉 국가 시장감독관리총국이 보건식품 등록과 수입 보건식품 비안 업무를 담당하며, 국산 보건식품 비안, 보건식품 생산허가, 사전 포장 보건식품의 경영 비안과 국산 보건식품의 기업표준 비안, 보건식품 광고심사 등 업무는 베이징시와 베이징시 구급 시장감독관리국이 담당한다.

 

3. 보건식품 등록/비안 정보 검색 방법?

국가 시장감독관리총국 특수식품 정보검색 플랫폼(http://ypzsx.gsxt.gov.cn/specialfood/ - /food)과 국가 시장감독관리 총국 홈페이지(https://www.samr.gov.cn/)를 통하여 검색 가능하다.

 

국가 시장감독관리 총국 홈페이지를 통한 검색 방법:

SAMR HP→服务→我要查→食品→特殊食品查询

 

4. 국산 보건식품 비안이란?

중국내 보건식품 생산기업 혹은 등록인이 법률 규정에 따라, 제품의 안전성, 보건 기능과 질량관리 관련 서류를 시장감독관리국에 제출하며, 시장감독관리국이 상기 서류를 심사하고 공개하며, 조사에 대비하는 과정을 가르킨다.

 

5. 비안 관리를 적용하는 국산 보건식품 종류는 ?

비타민, 미네랄 보충제등 영양보충제 및 코엔자임 Q10, 파벽영지포자분(破壁灵芝孢子粉), 스피루리나(螺旋藻), 오메가(鱼油), 멜라토닌(褪黑素)등 기능 성분으로하는 보건 식품이 포함된다.

 

6. 국산 보건식품 비안 방법은:

국가 시장감독관리총국 보건식품 비안정보 시스템 http://xbjspba.gsxt.gov.cn/record_pt/)중 비안용 계정을 신청하며, 상기 계정을 통하여 규정된 서류를 제출한다.

 

7. 보건식품 제품 유형은 ?

<보건식품 생산허가 심사세칙>과 <식품 생산경영허가 분류 목록 >의 규정에 근거하여, 제품을 정제, 분말제, 과립등 18개 유형으로 세분 합니다.

 

8. 보건식품 생산허가 획득 방법?

우선 영업집조등 합법적인 주체 자격을 획득해야하며, 보건식품 양호생산 규범의 요구에 따라 질량관리 체계를 구축해야 한다. <식품 생산 허가 관리방법> 제12조에 규정된 생산조건 구비 후, 규정된 서류를 제출하며, 서류 심사와 현장 심사를 거쳐, 규정에 적합할 경우 식품생산허가증을 발급한다.


9. 보건식품 위탁 생산 가능 여부는 ?

보건식품은 위탁생산이 가능하며, 위탁방은 보건식품 등록증서 소유자여야 한다. 수탁업체는 합법적인 생산자질을 구비하고 수탁제품 전 과정 생산이 가능해야 한다. 또 보건 식품의 원 등록인은 비안으로 전환한 보건식품의 생산을 위탁할수 있다. 생산 위탁 전, 위탁과 수탁 양방은 위탁생산 협의를 체결하고 양방의 권리와 책임을 명확히 하여야 한다.