2022년1월13일 중국 국가시장감독관리총국 특수식품사는  <건강기능식품에 표시가능한 건강기능 목록, 비영양소 보충제관련(2022판)> 공고 관련 의견수렴서를 발행하였으며,2022년 2월12일까지 관련 의견수렴 예정이다.

상기 의견수렴서의 주요내용은, 현행 표시가능 건강기능목록중 일부분 기능을 삭제할 예정이며, 표시가능한 건강기능목록 조정에따라 원 건강기능원료목록도 조정 예정이며, 건강기능제품 인허가시의 시험방법도 변경될 예정이다.

상기 의견수렴서와 함께 병행하여 변경실행하여야 할 내용을 부록의 형식으로 발표하였으며, 부록의 내용은 아래와 같다.

부록1: <건강기능식품에 표시가능한 건강기능목록, 비영양소 보충제관련(2022판)>

부록2: <건강기능식품 기능검험과 평가기술 지도원칙(2022년판)>

부록3:  <건강기능식품 기능검험과 평가방법(2022년판)>

부록4: <건강기능식품 시식시험 윤리심사 업무지도원칙(2022년판)>

부록5: <건강기능에대한 해석(2022년판)>

◆상기 의견수렴서의 주요 내용을 아래와 같이 요약한다.

1. 아래의 7종의 건강기능 취소하고자 함, 그중 ①~③은 현재 표시를 허용한 기능목록중에서 취소하고자하며, ④~⑦은 이미 원 위생부시기부터 관련기능표시 제품의 신청을 접수하지 않고있은 상태이다

① 모유분비촉진

② 생장발육개선

③ 피부 유지함량 개선

④ 종양억제

⑤ 종양억제보조기능

⑥ 돌연변이억제

⑦ 노화방지

본 공고발표일로부터 상술한 7종 기능표시제품의 생산을 중지하며, 이미 생산된 제품은 품질유효기간까지 판매를 허용한다.

2. 상술한 7종의 건강기능 외의 현 건강기능목록에 수록된 건강기능중, 현재 아직 그 기능을 취소하지 않았으며, 또 신 기능목록에도 수록되지 않은 건강기능은 재 평가를 거쳐 신목록에 수록될수 있다. 수록되지 않을 경우 <목록관리방법>에 근거하여,평가심사기관에 신청하여 규정에 적합하다고 인정되면 신 <기능목록에> 수록된다.

3. 이미 발표된<건강기능식품 원료목록>은 금번 발표될 <건강기능목록>에 따라 조정될 예정이다.

4. 본 공고발행일로부터 5년내에 그 건강기능이 <건강기능목록>에 수록되지 않은 건강기능식품은 생산판매를 중지하여야 한다.

5. 금번 의견수렴서중 열거된 건강기능은 총 24종이며, 원원목록과 비교시 아래와 같은 차이점이 있다. 또한 원래의 기능평가 근거가 불충분하며,  <평가방법(2022년본)>과 과학적으로 실질적인 차이가 있을경우, 재 기능학적 시험을 진행하여야 한다.

6. 현재 생산판매되고 있는 제품중 재 기능학적시험 혹은 보총 기능학적시험을 진행하여야 할 경우, 제3방 검사기관이 발행한 출시후 섭취군을 대상으로한 기능관련 평가연구보고서로 대체할수 있다.

7. 건강기능 관련 재시험 혹은 보충시험이 필요없으며 , 현재 심사평가중인 제품은 기술심사 기관이 직접 기능표시와 설명서관련 내용을 수정하며, 신청인이 수정할 필요가 없다.

8. 건강기능제품 생산업체는 수정된 기능표시에 근거하여 포장과 설명서 라벨을 다시 인쇄하여야하나, 변경등록을 할 필요가 없으며, 이미 출시된 제품은 유효기간까지 판매가 가능하다.

9. 검사방법과 평가방법이 과학측면에서 실질적 차이가 있어 재시험 혹은 비충시험이 필요할 경우, 반드시 변경등록을 하여야 하며, 요구에 적합할시 새로운 등록증서를 발급한다.