2024.10.11일 중국 국가 시장감독관리총국은 <보건식품 비안제품 제형 기술요구>(2024년 버전)(의견수렴고)와 <보건식품 비안제품 사용가능 부원료 및 사용규정>(2024년 버전)(의견수렴고)을 발표 하였다. 상기 의견수렴고는 2021년 버전에 대한 수정본으로서 오는 11월10일까지 관련 의견수렴 예정이며, 그 요점은 하기와 같다.

1. 비안제 보건식품 제형추가

1) 2021년 버전 대비, 합제, 티백, 고제（膏剂） 등 3개 제형이 추가 되었다. 상기 3종 제형은 2024.4.30일 발표된  <보건식품원료 인삼, 서양삼, 영지 제품비안 기술요구>의 인삼, 서양삼, 영지를 원료로한 비안형 보건식품에 사용을 허용한 제형으로서, 금번 의견수렴고에 그 내용을 통합 하였다.

2) 2021년 버전 대비, 캔디제품과 음료 등 식품형태를 추가 하였다. 캔디제품에는 캔디, 초코렛, 젤리 등이 포함된다.

2. 제형별 기술요구를 명확히 함

1) 2021년 버전 대비, 정제, 하드 캡슐, 소프트 캡슐, 경구 용액제(내복액과 적제), 티백제, 고제（膏剂）, 합제 및 과립제는 현행 <중국약전>의 기술요구에 적합해야 한다고 명확히 함.

2) 2021년 버전 대비, 분말제제의 식용방법, 입도 관련 규정을 조정 하였다.

3) 2021년 버전 대비, 새로 추가된 캔디제품, 음료 등 식품형태 제품 관련 기술요구를 추가하였다. 즉 제품설명서, 기술지표, 제품명칭 등 요구를 명확히 하였으며, <보건식품 비안형제품에 사용가능 부원료 및 사용규정>에 규정된 원료 외의 기타 사용가능한 원료를 열거하였다. 젤리 관련 기술요구는 2021년 버전의 내용을 그대로 신 버전에 통합 하였다.

3. 비안제 보건식품에 사용허용 부재료리스트 및 사용규정 관련 변화

1) 사용가능 부재료가 197종에서 196종으로 변화: 얼음사탕 관련 국가표준이 갱신됨에 따라, 2021년 버전중의 단결정 얼음사탕과 다결정 얼음사탕이 합병됨.

2) 17건의 부재료 관련 국가표준이 신버전으로 교체됨

3) 알코올, 주정 등 8종의 부재료 관련 국가표준이 새로 추가되었으며, BHT 등 19건의 부재료 관련 국가표준이 보완되었다.

4)2021년 버전 대비, 고체제제와 액체제제 관련 일 섭취량 제한 관련 규정을 삭제 하였다.

시사점: 2024년 버전 의견수렴고는 비안제 보건식품의 제형에 캔디, 음료, 초코렛, 젤리 등 식품형태를 추가하여 소비자의 다양한 수요를 충족시키고, 건강산업의 고질량 발전을 추진할수 있도록 하였다.