2024.9.13일, 중국 국가 식품안전리스크평가중심은  “3신 식품” 안전성평가서류 보완 관련 통지를 발표 하였다. 금번 통지는 유전자수식 미생물 기원 “3신 식품” 안전성평가의 신청 및 심사평가방법과 전반적인 프로세스를 규정 하였다. 상술한 규정이 제정됨에 따라 유전자수식 미생물 기원  “3신 식품” 안정성평가 신청이 가능해진다.  

즉 “3신 식품” 안전성평가 신청조건에 적합하고, 생산과정에서 유전자수식 미생물을 이용한 제품의 생산공예 관련 부분을 본 통지의 규정에 따라 작성하며, 그 구체적인 요구는 하기와 같다.

식품가공용 유전자수식 미생물 안전성평가 신청서류 요구(시행)

유전자수식 미생물을 사용하여 “3신 식품”( 신식품원료, 식품첨가물 신품종, 식품관련제품 신품종)을 생산하였고, 최종 제품에 신 Gene fragments 혹은 유전자수식 미생물이 인입되지 않았을 경우 상기 규정에 따라 서류를 제출한다.

1. 제품정보:

1.1 제품의 조성, 목표산물의 함량 등 시험검사 데이터

1.2 제품중 외부 기원 Gene fragments 잔류검사 데이터

1.3 제품중 유전자 수식 미생물 잔류검사 데이터

1.4 환경리스크관리 조치 및 효과

1.5 제품유형에 대한 설명: 상기 데이터에 근거하여 제품을 순제품(Ⅰ형)과 복합제품(Ⅱ형)으로 분류한다.

2. 유전자수식 미생물 관련 정보

2.1 기본정보: 명칭(중문, 라틴명, 별명), 균주번호, 기원과 용도

2.2 분류학 및 검증서류

2.3 생물학 특성서류

2.4 생산환경조선서류

2.5 기타국가의 법률 관련 서류

2.6 식품가공용 유전자수식 미생물의 안전성평가

3. 수용체생물의 안전성평가

3.1 배경서류

3.2 생물학 특성

3.3 적응된 생활환경

3.4 유전변이

3.5 기타서류

3.6 안전성 등급

4. 게놈조작의 안전성평가

4.1 식품가공용 유전자수식미생물에 도입 혹은 수식형태와 특서에 대한 묘사

4.2 실제 삽입 혹은 제거한 서열 관련 서류

4.3 캐리어 정보

4.4 캐리어중 삽입구역 각 편단 관련 서류

4.5 게놈조작방법

4.6 유전 안전성

4.7 목적게놈의 검출과 검증기술

4.8 게놈조작의 안전유형 확정