일반 화장품 비안용 시험검사를 시험검사 능력을 갖춘 비안인 혹은 수탁 생산기업이 자체 시험검사를 진행할수 있으며, 본 QA 중 그 방법을 상세히 규정하였습니다.

Q1:일반 화장품 비안 관련 시험검사 관리를 갱신 하는 이유? 

A: <화장품 생산경영 감독관리 방법>등의 규정에 따르면, 화장품 생산기업은 반드시 생산 과정중 시험검사를 진행해야 할 뿐만 아니라, 제품 출하 검사 제도를 실시해야 한다. 현재 많은 기업들이 시험실을 구축하고, 시험검사 능력을 갖추었으며, 출하되는 제품에 대하여 자아 시험검사를 진행 하고 있다. 제품의 질량 안전을 보장하는 전제 하에, 일부분 일반 화장품에 대하여 비안 관련 시험검사를 이왕의 제3의 자질을 갖춘 시험검사기관에서 비안인 혹은 수탁 생산기업이 자아 시험검사 능력에 따라, 전부 혹은 일부분 시험검사를 진행하여, 제품 비안용 서류로 제출할수 있다. 본 변경의 목적은 기업이 연구 개발에 대한 투입을 격려하고, 자아 시험검사 능력을 제고하며, 제품의 질량안전을 효과적으로 보장하기 위해서 이다.

Q2: 자아 시험검사로 비안검사를 진행할 경우, 비안인 혹은 수탁생산기업은 어떤 조건을 갖추어야 하는가 ?

A: 우선 비안인 혹은 수탁 생산기업이 화장품 생산허가를 취득하여야 하며, 상응한 검사능력과 검사항목에 적합안 시험검사 인원을 두어야 하고, 시설 설비와 환경이 요구에 적합해야 한다. 또 시험용 샘플관리 프로세스를 제정하고 자아 시험검사를 화장품 질량관리 체계에 도입하여야 하며, 시험검사 관리제도와 실험실 관리제도를 구축하고 시험검사 과정을 엄격히 관리해야 하며, 시험검사 결과에 근거하여 시험검사 보고서를 발급해야 한다.

Q3: 비안인 혹은 수탁 생산기업이 자아 시험검사를 진행하는 구체적인 방법은 ?

A: 비안인이 자아 생산을 진행하였을 경우 비안인이, 수탁 생산을 진행하였을 경우 수탁생산기업이 시험검사를 진행하고 시험검사 보고서를 제출 한다.

비안인 혹은 수탁 생산기업의 자아 시험검사 항목이 전부의 비안용 시험항목을 진행할수 없을 경우, 해당 시험검사 능력을 갖춘 기관에 위탁하여 검사를 진행하며, 시험검사용 샘플은 자아 시험검사 샘플과 일치해야 한다.

Q4: 자아 시험검사로 비안 시험검사를 진행 할 경우, 비안인 혹은 수탁 생산기업이 시험검사능력 성명서를 제출 방법은 ?

A: 자아 시험검사로 비안 시험검사를 진행 할 경우, 제품 비안 서류 제출시 <화장품 등록과 비안 시험검사 업부 규범>중 규정한 화장품 비안 시험검사 능력 관련 성명서를 제출하여야 한다. 화장품 생산과 시험검사 관리 규정에 따라 자아 시험검사 능력에 대하여 항목 마다 자아 검사를 진행하고, 자아 시험검사 결과 규정에 적합할시 시험검사보고서에 별첨의 형식으로 자아검사 능력 성명서를 제출한다. 성명서는 검사인원, 시설과 설비, 환경등 다 방면으로 검사능력에 대하여 설명해야 하며, 시험검사 결과의 진실성, 정확성에 대하여 승낙해야 한다.

Q5: 제품에 대하여 자아 시험검사를 진행할 경우,  시험검사보고서 양식과 내용에 대한 요구는 ?

A: <화장품 안전기술 규범>의 관련 규정에 따라 시험검사를 진행하며, 시험검사 보고서는 그 내용이 완정하고 검사 결과가 정확해야 하며 추적이 가능해야 한다. 시험검사 보고서 양식은 <화장품 등록과 비안 시험검사 업무 규범>의 시험보고서 양식을 참조할수 있으며, 보고서 번호, 샘플 명칭, 샘플과 비취샘플의 량과 규격, 생산 일자와 롯드번호, 색상과 형태, 품질 보증기한 혹은 사용 허용기간 , 검사 완성일자, 검사항목(미생물과 중금속은 구체적인 항목명칭), 시험검사 근거(현행 기술규범 및 장절번호, 제 몇번등), 검사결과, 검사결론 등을 포함해야 한다.