밀크시슬(Milk thistle)을 약식동원물질목록에 납입 관련 제안에 대한 답변(일부 발췌)

발표일자:2025-09-03 발표 부문:중국 국가 위생건강위원회

배경: 14기 전국인민대표대회 제3차회의에서 밀크시슬(Milk thistle) 약식동원물질목록에 납입 관련 내용이 제안 되었으며(3529호 제안), 상기 제안에 대한 중국 국가 위생건강위원회의 답변 내용을 하기와 같이 요약하여 전달 드립니다.

1. 밀크시슬(중문명: 水飞蓟; 영문명:Milk thistle ; 학명Silybum marianum (L.) Gaertn.) 은 국화과 식물 흰무늬 엉겅퀴(水飞蓟)의 건조시킨 성숙한 열매로, <중화인민국화국 약전>(2020년 버전)에 수록되어 있습니다.

(상기 제안에 대하여) 성급 위생건강행정부처는 관련 규정에 따라, 밀크시슬을 약식동원물질 목록에 납입 관련 안전성연구를 조직·진행하고, 약식동원물질 납입 신청절차에 따라 관련 서류를 제출할것이며, 국가 식품안전리스크평가센터는 기술심사를 진행하고 관련 요구에 적합할 경우, 절차에 따라 약식동원 물질 목록에 납입할것입니다.

2. 중국 국가 위생건강위원회는 2014년 밀크시슬 씨앗유를 신식품원료 사용을 인가하였으며(2014년 제6호 공고), 그 제조방법은 국화과 엉겅퀴속 흰무늬 엉겅퀴(Silybum marianum (L.) Gaertn.) 씨앗을 원료로 냉 압착, 여과 등 공예로 생산됩니다. 현재 밀크시슬 및 그 추출물 관련 3건의 단체표준과 8건의 지방표준이 마련되었으며, 상기 표준은 엉컹퀴 재배, 종자품질 등 기술요구를 포함합니다. 위생건강위원회는 시장감독관리총국과 함께 재빨리 밀크시슬 원료와 제품 관련 표준화체계를 구축하여 산업의 고질량 발전을 추진하는 중요한 역할을 하도록 할것입니다